(1) 연구 과제명

지방세포 추출 줄기세포가 함유된 기질혈관분획(Stromal Vascular Fraction, SVF)의 성인에서 발모 효과에 대한 임상적 연구

(2) 연구 대상자:  00명

(3) 연구 대상 기준

탈모 관련 개선을 위해 본원 피부과를 방문한 대상자에 대해 선정기준과 제외기준에 합당한지 선별한 뒤 대상자로 결정 여부를 정하기 위한 검사(지방세포 추추출을 위한 전신마취 전 대상자 선별 여부와 전신마취 적합여부 등 확인을 위한 심전도, 흉부 X-ray, 기본 뇨검사 및 혈액검사, 가임기 여성의 경우 urine hCG)를 시행한다.

20~60세 성인 남녀 중 탈모 증상이 잇는 자(선정조건에 적합하여야 함)

 가) 선정 기준   

- 만 20세 이상 만 65세 미만의 남녀로 신체정신적으로 건강한 사람

- 임상 계획과 임숭 추적관찰에 동의하면서 임상연구심의위원회의 승인된 서면에 동의한

  환자

- 전문의에 의해 탈모증으로 진단 받은 사람

    ① 남성: 경증에서 중증도의 남성형 탈모증(변형된 Norwood-Hamilton 분류법에

                  따른 grade II, IIa, IIv, III, IIIa or IIIv에 해당되는 사람)

    ② 여성: Ludwig 분류법 I형에 해당되는 여성형 탈모증상을 가진 사람

 - 임상시험 부위에 현 병력 및 과거력상 다른 심한 피부질환의 병력이 없는 사람
 - 전신적인 내복약이네 한약제를 복용하고 있지 않은 사람

 - 시험의 목적, 내용 등에 관하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의 서명한 사람

 - 시험기간 동안 추적관찰이 가능한 사람

 - 시험기간 동안 동일한 머리모양을 유지할 사람

 나) 제외 기준
- 임상 계획과 임상 추적관찰에 동의하면서 임상연구심의위원회의 승인된 서면에 동의하지

   않은 환자

 - 대상자 문진이나 urine HCG 검사 시행 후 확인된 임신 또는 수유중인 여성과 피임방법

   선택에 동의하지 않는 가임기 여성

 - 최근 6개월 이내에 심각한 전신 질환을 앓고 있는 사람(고혈압, 당뇨, 혈액학적 질환, 암,

   신장 및 심장 질환 등)

 - 최근 1개월 이내에 시험결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있는 사람(스테로이드,

   세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항전간제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제,

    Spironolactone, Cimetidine, Diazoxide, Cyclosporine, Ketoconazole 등)

 - SVF 투입 전 4주 간 중대한 수술을 받은 사람

 - 시술 전 시행 검사 상 이상 소견에 해당하는 사람 : AST/ALT > 3 x upper normal limit,

    serum creatinin >= 1.5 mg/dL(남성), >= 1.4mg/dL(여성)

 - 모발 이식술, 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받은 적이 있는 사람

 - 최근 1개월 이내에 경구 발모제(Finasteride)를 복용한 사람

 - 최근 6개월 이내에 발모제 또는 기타 탈모관련 제품을 사용한 사람

 - 심한 지루성 피부염, 두피 건선, 두피 감염 등으로 시험 물질 도포에 지장이 있을 것으로

    판단되는 사람

 - 그 외 연구책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람

(4) 문의

세포치료센터 코디네이터 : 032)290-2977 (월~금, 09:00~17:00)  

(5) 연구 책임자

가톨릭관동대 국제성모병원 피부과 김희수 교수

404-834]인천광역시 서구 심곡로 100번길 25 가톨릭관동대학교 국제성모병원 SIMGOKRO 100GIL 25 SEO-GU INCHEON METROPOLITAN CITY
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