이번 임상시험은 중증의 아토피 피부염 환자 206명을 대상으로 한 FURESTEM-AD® 의 유효성 평가를 위한 임상 2b 상 시험으로 환자의 양쪽 상박, 양쪽 대퇴 ,복부 등 모두 5군데에 단회 피하주사 한다.
한편 지난해 종료된 FURESTEM-AD® 의 안전성과 유효성을 평가한 임상 1/2a 상은 총 34명의 환자를 대상으로 실시됐다. 임상 1/2a 상 시험에서 투여된 줄기세포의 용량이 많을수록 치료 효과가 높았고 그 효능은 투여 후 3개월까지 지속됨을 확인했다.
강스템바이오텍은 또한 임상 환자에게서 유의한 부작용은 관찰되지 않았고 이러한 사실은 국제학술지인 '스템셀(Stem Cells)'에 게재된 바 있다고 설명했다.
강스템바이오텍 관계자는 "오는 2018년 아토피 피부염 임상 2b 상 종료를 목표로 만반의 준비를 하고 있다"면서 "이번 임상이 종료하면 FURESTEM-AD®는 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 아토피 피부염 줄기세포 치료제가 될 것"이라고 말했다.
김대성 기자 kimds@
