유전자 암 치료에 대한 과학적인 근거자료

欧米での遺伝子治療研究について

遺伝子治療の歴史を紐解くと、1990年にアメリカで先天的な遺伝子病であるADA欠損症の治療に成功したことが遺伝子治療の幕開けであると言われています。

遺伝子治療は当初、先天性免疫不全症や家族性高コレステロール血症など、ADA欠損症のような単一遺伝子病に対しての治療法とされてきました。 現在では研究も進み、HIVやアルツハイマー病、様々な種類の癌治療にまで適用されています。

国内の大学で行われている遺伝子治療の研究とは

遺伝子治療を行う際、正常な遺伝子を細胞へ運ぶ必要があるのですが、その運搬法としてウイルスを使う方法が研究されています。一時はウイルスの使用が危険視され、研究が停滞していた時期もありましたが、現在ではウイルスの病原を取り除く技術が確立し、再び研究が進んでいます。

例えば、レトロウイルスやアデノウイルスの病原となる遺伝子を切り取って、そこへ治療薬といえる正常な遺伝子をくっつけます。ウイルスが細胞へ入り込む性質を利用して、遺伝子を細胞へ届けるわけです。

国内では、東京大学医科学研究所附属病院が、ヘルペスウイルスを使って遺伝子を腫瘍へ直接投与する臨床研究を進めており、自治医科大学や三重大学では、レトロウイルスを利用して悪性リンパ腫や食道がんへの遺伝子導入治療を研究しています。

ほかにも、九州大学や千葉大学、岡山大学、国立がんセンターなど、様々な大学病院や研究機関で遺伝子治療の研究が行われています。

서양에서 유전자 치료 연구에 대해서

유전자 치료의 역사를 풀면 1990년에 미국에서 태생적인 유전자 병인 ADA결핍증의 치료에 성공한 것이 유전자 치료의 시작이라고 합니다.

유전자 치료는 당초 선천성 면역 결핍증이나 가족성 과콜레스테롤 혈증 등 ADA결핍증 같은 단일 유전자 병에 대한 치료법과 받았습니다. 현재는 연구도 진전되고 HIV나 알츠하이머 병, 여러 종류의 암 치료까지 적용되고 있습니다.

국내 대학에서 행해지고 있는 유전자 치료 연구가 유전자 치료를 하면서 정상적인 유전자를 세포로 운반할 필요가 있는데 그 운반 방법으로 바이러스를 사용하는 방법이 연구되고 있습니다. 한때는 바이러스의 사용이 위험시되고, 연구가 중단됐던 시기도 있었습니다만, 현재는 바이러스의 병원을 없애는 기술이 확립되고 다시 연구가 진행되고 있습니다.

예를 들면, 레트로 바이러스, 아데노 바이러스 병원이 되는 유전자를 떼어 거기에 치료제다 정상적인 유전자를 붙입니다. 바이러스가 세포에 들어간 성질을 이용하고 유전자를 세포로 이어지는 것입니다.

국내에서는 도쿄 대학 의과학 연구소 부속 병원이 헤르페스 바이러스를 사용하고 유전자를 종양에 직접 투여하는 임상 연구를 진행하고 자치 의과 대학이나 미에 대학에서는, 레트로 바이러스를 이용하고 악성 림프종이나 식도암에 대한 유전자 도입 치료를 연구하고 있습니다.

외에도, 규슈 대학이나 치바 대학, 오카야마 대학, 국립 암 센터 등 다양한 대학 병원이나 연구 기관에서 유전자 치료 연구가 이루어지고 있습니다.

副作用のない最新のがん治療・遺伝子治療とは

遺伝子治療

重粒子線治療や免疫療法など、癌の先進医療と呼ばれる新しい治療法が確立されてきていますが、その中で最も新しく、治療効果が高いことで注目を集めているのが遺伝子治療です。

癌は遺伝子の異常によっておこる病気ということは知られていますが、遺伝子を利用して癌細胞を抑制する遺伝子治療は、アメリカやカナダなどで研究が進められ、日本においては最近になって普及し始めたばかりです。

遺伝子治療とはまったく新しいアプローチで癌細胞を消滅に導き、患者の体への負担も少ないと注目の遺伝子治療について、分かりやすく簡単に解説しています。遺伝子治療の優位性免疫療法など他の癌治療に比べて、遺伝子療法が優れている点を説明しています。特に初期の癌の治療に最適と言われる理由もまとめています。遺伝子治療の流れ実際にクリニックで行われる遺伝子治療について説明しています。どんな検査を行うのか、その目的と方法や内容、診療の進め方などを簡単にまとめました。癌の遺伝子治療が受けられるクリニック遺伝子治療が受けられるクリニックは、まだあまり多くありません。

遺伝子治療とは―副作用がなく癌を確実に減らすことができる治療法―

遺伝子治療は、これまでの癌治療とは全く違うアプローチ法で癌を攻撃します。

私たちの体を作っている細胞は、ストレスや紫外線、有害物質などからダメージを受けて、日々傷ついています。

健康な人であれば、細胞が多少のダメージを受けても、遺伝子が指令を出して修復したり、傷ついた細胞そのものに自死（アポトーシスと呼びます）を促して、新しい細胞へ作り変えながら体を保つことができるわけです。

しかし、遺伝子が傷ついてしまって細胞の修復やアポトーシスが行なわれなくなってしまった場合、壊れた異常細胞がそのまま分裂したり増殖したりして、がん細胞となってしまいます。

遺伝子治療は、この傷ついた遺伝子を修復することで異常な細胞にアポトーシスを促し、癌を消してしまおう、という治療法なのです。

부작용 없는 최신의 암 치료 유전자 치료란

유전자 치료

중립 자선 치료와 면역 요법 등 암의 선진 의료로 불리는 새로운 치료법이 확립되고 있는데, 그 중에서 가장 새로운 치료 효과가 높아 주목을 끄는 것이 유전자 치료입니다.

암은 유전자의 이상 때문에 일어나는 병이라는 것은 알고 있지만, 유전자를 이용하고 암세포를 억제하는 유전자 치료는 미국이나 캐나다 등에서 연구가 진행되면서 일본에서는 최근 들어 보급하기 시작했어요.

유전자 치료란 전혀 새로운 어프로치로 암세포를 소멸시키며 환자의 몸에의 부담도 적다고 주목의 유전자 치료에 대해서 쉽게 쉽게 해설하고 있습니다. 유전자 치료의 우위성 면역 요법 등 다른 암 치료에 비해서 유전자 요법이 뛰어나다는 점을 설명하고 있습니다. 특히 초기 암의 치료에 최적이라고 하는 이유도 마련하고 있습니다.

유전자 치료의 흐름 실제로 클리닉에서 열리는 유전자 치료에 대해서 설명하고 있습니다. 어떤 검사를 할 건지, 그 목적과 방법이나 내용, 진료의 진행 방식 등을 간단하게 정리했습니다. 암의 유전자 치료를 받을 병원 유전자 치료를 받을 클리닉은 아직 별로 많지 않습니다.

유전자 치료란 ― 부작용이 없는 암을 확실히 줄일 수 있는 치료법

유전자 치료는 그동안 암 치료와는 전혀 다른 접근법으로 암을 공격합니다.

우리의 몸을 만들고 있는 세포는 스트레스와 자외선, 유해 물질 등에서 타격을 입고 날마다 상처 받고 있습니다.

건강한 사람이면 세포가 다소 타격을 받아도 유전자가 지령을 내고 복원하거나 상처 받은 세포 자체에 자사(아포토시스이라고 부릅니다)을 촉구하면서 새로운 세포 만들면서 몸을 유지할 수 있는 것입니다.

그러나 유전자가 손상되어 버려서 세포의 회복이나 아포토시스가 사라져서 버렸을 경우, 망가진 이상 세포가 그대로 있거나 증식하고 암 세포가 되어 버립니다.

유전자 치료는 이 상처 받은 유전자를 복원하는 것에서 비정상인 세포에 아포토시스를 촉구하고 암을 끄게 된다는 치료법입니다.

遺伝子治療の優位性

2種の遺伝子の修復によって癌が消せる新たな療法

細胞の分裂や増殖を司っている遺伝子には2つの種類があります。細胞を増殖させるアクセル役の「がん原遺伝子」と、細胞の増殖を抑えたり、傷ついた細胞を修復するブレーキ役の「がん抑制遺伝子」です。

この2つのバランスが維持されていれば、体のシステムは正常に働き、新陳代謝を行うことができます。しかし、どちらかの遺伝子が傷ついてバランスが崩れると、癌細胞が不死の状態になり、加えて無限に増殖します。

そこでこの傷ついた遺伝子を修復し、バランスを正常な状態に回復させることで、癌細胞の増殖を止めるのが「遺伝子治療」と呼ばれるものです。

遺伝子治療は、抗がん剤治療など、他の一般的な治療法のように、癌細胞を見つけ出して攻撃したり取り除いたりする必要はありません。なぜなら、傷ついた遺伝子を正常に修復さえすれば、アポトーシスを促し、癌細胞は自然に消えてくれるからです。［注1］

そのため、従来の治療法では脱毛、吐き気、骨髄抑制などの重い副作用があるのがデメリットでしたが、これと比べると遺伝子治療の場合は、大きな副作用は少なく、体への負担は小さいと言われています。

もっとも、最近の研究では"神経の脱髄、肝障害などが報告されている"ということで、全く副作用がないというわけではありません。［注2］

末期癌など他の治療法が難しい患者にも適用できることから注目されていて、例えば抗がん剤治療と併用することで治療効果を高める方法も可能です。副作用が少ないため、多くの場合が入院する必要もなく、例えば仕事復帰をしながら治療を受けられます。

유전자 치료의 우위성

2종의 유전자의 복원에 의해서 암이 지울 수 있는 새로운 요법

세포 분열과 증식을 지휘하는 유전자에는 2가지 종류가 있습니다. 세포를 증식시키는 가속 역의 "암 유전자"과 세포의 증식을 억제하거나 상처 받은 세포를 복원하는 브레이크 역할의 "암 억제 유전자"입니다.

이 2개의 균형이 유지되면 몸의 시스템은 정상적으로 작용, 신진대사를 할 수 있습니다. 그러나 어느 유전자가 상처 받고 균형이 무너지면 암 세포가 불사의 상태가 되고, 더불어 무한히 증식합니다.

거기서 이 상처 받은 유전자를 복원하고 균형을 정상적인 상태로 회복시킴으로써 암세포의 증식을 막는 것이 "유전자 치료"로 불리는 것입니다.

유전자 치료는 항암제 치료 등 다른 일반적인 치료법처럼 암 세포를 찾아내고 공격하거나 제거할 필요가 없습니다. 왜냐하면 상처 받은 유전자를 정상으로 복원하면 아포토시스를 촉구하고 암 세포는 자연스럽게 사라지어 주니까요.[주 1]

그래서 기존의 치료법으로 탈모, 구토, 골수 억제 등의 심각한 부작용이 있는 것이 단점이었지만 이와 비교하면 유전자 치료의 경우는 큰 부작용은 적고, 몸에 무리가 작다고 합니다.

가장 최근의 연구에서는 "신경의 탈 골수 간 장애 등이 보고되고 있다"라는 것으로 전혀 부작용이 없다는 것은 아닙니다.[주 2]

말기 암 등 다른 치료법이 어려운 환자에게도 적용할 수 있는 것이어서 주목된다 예를 들면 항암제 치료와 병용 투여함으로써 치료 효과를 높이는 방법도 가능합니다.부작용이 적어 많은 경우 입원할 필요도 없이, 예를 들면 업무 복귀을 하면서 치료를 받습니다.

目に見えない初期の癌もいち早く発見し治療が可能

以上のように、遺伝子治療はがん原遺伝子やがん抑制遺伝子にアプローチする治療法ですから、癌のステージ、種類、転移か原発かに関わらず、ほとんどの癌患者に適用できるのが最大のメリットです。

なかでも遺伝子治療が特に優れているのは、まだ腫瘍になっていない小さな癌細胞や、微細な癌細胞からの再発の可能性、マイクロ転移など、癌になりそうな兆候を見つけて治療できることです。

ですから、家族や親戚に癌患者が多い、いわゆる"がん家系"の方や、従来の治療に適さないごく初期の癌が見つかり、主治医から「腫瘍がもう少し大きくなるまで手術は待ちましょう」などと言われている患者さんにも適用でき、重症化する前に手を打つことができます。

ごく初期の段階の遺伝子治療は次の手順で行われます。

まず血液検査によって遺伝子診断を行い、異常な遺伝子があるかどうかを判定します。見つかった場合は、画像診断などで腫瘍ができていないかを調べます。仮に腫瘍が確認されなくとも、癌が発生していると想定して、正常な遺伝子に修復するワクチンを投与します。

そして異常な遺伝子にアポトーシスを促し、消滅させるのです。このようにして、目に見えない癌さえも攻撃することが可能なのです。

눈에 보이지 않는 초기의 암도 일찍 발견하고 치료가 가능

이상과 같이 유전자 치료는 암라 유전자나 암 억제 유전자에 접근하는 치료법이라 암의 스테이지, 종류, 전이나 원전에 불구하고 대부분의 암 환자에게 적용되는 게 가장 큰 메리트입니다.

특히 유전자 치료가 특히 우수한 것은 아직 종양이 되지 않은 암 세포나 미세한 암세포에서 재발 가능성, 마이크로 전이 등 암이 될 징후를 찾고 치료할 수 있습니다.

그래서 가족이나 친척에 암 환자가 상당수이고 이른바"암 가계"의 고객이나 기존의 치료에 적합하지 않는 극히 초기의 암이 발견된 주치의로부터 "종양이 좀 더 클 때까지 수술은 기다립시다" 하고 듣고 있는 환자들에도 적용할 수 있어 중증화되기 전에 손을 쓸 수 있습니다.

극히 초기의 유전자 치료는 다음의 순서로 이루어집니다.

우선 혈액 검사에 의해서 유전자 진단을 하고, 이상한 유전자가 있는지를 판정합니다. 발견될 경우 화상 진단 등에서 종양이 생기지 않았는지 알아보겠습니다. 만일 종양이 확인되지 않더라도 암이 발생하고 있다고 상정하고 정상적인 유전자에 복구할 백신을 투여합니다.

그리고 이상한 유전자에 아포토시스를 촉구하고 소멸할 것입니다.이렇게 눈에 보이지 않는 암까지도 공격할 가능한 것입니다.

遺伝子診断によって抗がん剤治療の効果を高めることも

先に少し述べたように、遺伝子治療は従来からある抗がん剤治療と併用できます。またそれに加えて、事前に遺伝子診断をすることによって、どの抗がん剤が合うのかを把握した上で治療も可能になるメリットがあります。

そうすることで無駄な、効かない治療をするリスクを減らし、投与する量も副作用も少なく治療することができるのです。これは一般的に「コンパニオン診断」と呼ばれています。

抗がん剤には様々な種類がありますが、遺伝子診断が最も有用なのは、とりわけ「分子標的薬」といった抗がん剤を使用する時です。

分子標的薬とは、体内にある特定の分子を狙い撃ちする薬剤です。つまり、癌に直接働きかけ、集中的に攻撃できる抗がん剤を指します。

分子標的薬として有名なものに「イレッサ」があります。イレッサは一定の癌患者に対して非常によく効くことが臨床研究で分かっていましたが、まれに重篤な副作用を引き起こすこともあり、1次治療からこれを使うことは今まで避けられていました。

ところが、最近の研究でEGFR遺伝子変異を起こしている患者に対して効果があることが判明したため、遺伝子診断でこの変異が見つかれば最初からイレッサを投与することが選べるようになったのです。［注3］

また遺伝子診断によってイレッサの適性があるかどうかを判断することで、重篤な副作用を起こすリスクを減らすことにつながります。このように従来の治療法と併用することで治療の効果を高められるのも、遺伝子治療や遺伝子診断の利点なのです。

유전자 진단에 의해서 항암제 치료의 효과를 높이는 것도

먼저 좀 말했듯이 유전자 치료는 종래부터 있는 항암제 치료와 병용할 수 있습니다. 또한 이와 함께 사전에 유전자 진단함으로써 어느 항암제가 맞는지를 파악한 후 치료도 가능하게 지는 장점이 있습니다.

그럼으로써 쓸데없는, 듣지 않는 치료를 하는 리스크를 줄이고 투여하는 양도 부작용도 적은 치료할 수 있습니다. 이는 일반적으로 "도우미 진단"이라고 불립니다.

항암제에는 여러 종류가 있지만 유전자 진단이 가장 유용한 것은 특히"분자 표적 약"등 항암제를 사용할 때입니다.

분자 표적 약은 체내에 있는 특정 분자를 공격하는 약제입니다. 즉, 암에 직접 요청했고 집중적으로 공격할 수 있는 항암제를 말합니다.

분자 표적 약으로 유명한 것으로 "이레사"가 있습니다. 이레사는 일정한 암 환자에 대해서 매우 잘 듣는 것이 임상 연구에서 알고 있었지만, 드물게 위독한 부작용을 일으키기도 하는, 1차 치료부터 이를 사용하는 것은 지금까지 피하고 있었습니다.

그런데 최근 연구에서 EGFR유전자 변이를 일으키고 있는 환자에게 효과가 있는 것이 판명되었기 때문에 유전자 진단에서 이 변이가 발견되면 처음부터 이레사를 투여할 선택하게 된 것입니다.[주 3]

또 유전자 진단에 의해서 이레사의 적성이 있는지를 판단함으로써 위독한 부작용을 일으킬 위험을 줄일 수 있습니다.이런 식으로 기존의 치료법과 병용함으로써 치료 효과를 높일 수 있는 것도 유전자 치료와 유전자 진단의 이점입니다.

将来の癌リスクも遺伝子診断で分かる

遺伝子診断によって、従来の治療の効果をあげるだけではなく、癌になる前の段階で、将来の癌リスクを知れます。

現代では、癌の兆候が見られる遺伝子を含む箇所を、癌が発症する前に予め外科的に手術することも可能です。

最近では、ハリウッド女優のアンジェリーナ・ジョリーさんがこの手術を受けて話題になりました。

彼女は、遺伝子診断で「BRCA1」遺伝子に特殊な変異が見つかり、将来的に乳がんになる確率が87％、卵巣がんの確率は50％以上あることを知らされました。

実際、ジョリーさんの母親は50代の時に乳がんで亡くなっており、祖母は40代の時に卵巣がんで亡くなっているとのことで、いわゆる癌家系であることも分かっていました。

そこでジョリーさんは、癌の兆候が見られる遺伝子を含む部分を取り除くことを決意し、両乳房と卵巣、卵管を摘出する外科手術に踏み切り、無事成功しました。

遺伝子診断の精度がさらに高まりつつある現代においては、このような予防手術の件数も今後伸びていく可能性があります。日本でも本人が希望すればいくつかの病院での手術が可能です。

미래의 암 위험도 유전자 진단됐다

유전자 진단에 의해서, 종래의 치료 효과를 얻을 뿐만 아니라 암의 전 단계에서 장래의 암 위험을 모릅니다.

현대에서는 암의 징후가 있는 유전자를 포함한 부분을 암이 발병하기 전에 미리 외과적 수술할 수도 있습니다.

최근에는 할리우드 배우 앤젤리나 졸리 씨가 이 수술을 받아 화제가 되었습니다.

그녀는 유전자 진단에서 "BRCA1"유전자에 특수한 변이가 발견되고 앞으로 유방 암에 걸릴 확률이 87%, 난소암의 확률은 50%이상 있는 것을 알려졌어요.

사실 졸리 씨의 어머니는 50대 때 유방 암으로 숨졌으며 할머니는 40대 때에 난소암으로 죽는다 라는 것으로, 이른바 암 혈통이 있는 것도 알고 있었습니다.

거기에서 졸리 씨는 암의 징후가 있는 유전자를 포함한 부분을 제거하겠다고 다짐하고, 유방과 난소 난관을 적출하는 외과 수술에 나섰고 성공했습니다.

유전자 진단의 정도가 더 커지고 있는 현대에서는 이러한 예방 수술 건수도 향후 늘어날 수 있습니다.일본에서도 본인이 원하면 몇몇 병원에서 수술이 가능합니다.

遺伝子治療は難治性がんにも有効

難治性がんとは、従来の外科手術や抗がん剤治療、または放射線による治療が困難であると診断された癌のことです。

治療が困難である理由としては、全身への転移や薬剤耐性があげられています。しかし、そのようなケースにも遺伝子治療が役に立ちます。

遺伝子治療ならば遺伝子に直に働きかけるため、全身に転移している場合にも異常な遺伝子のみに直接作用させることができ、また薬剤耐性などの影響を受けないゆえに難治性がんにも効果を表すのです。

遺伝子治療が難治性がんに有効であることを示す例としてCAR-T（カーティ）治療があります。CAR-T治療とは、患者から採取した免疫細胞に遺伝子改変を加え、再び患者の体内に戻して癌細胞への攻撃を促す治療法です。CAR-Tはキメラ抗原受容体T細胞の略で、T細胞は免疫細胞の一種です。

ペンシルベニア大学調査チームによると、難治性の小児白血病患者を対象にCAR-T治療を行った結果、30人中27人の癌が消滅（完全寛解）したといいます。実に90％もの患者の白血病細胞が消えたのです。［注4］

その驚くべき結果に、癌治療の最先端の研究結果を発表する場である米国臨床腫瘍学会（ASCO）では、CAR-T治療のセッションに2,000人以上の人々が詰めかけることとなりました。

費用面が高額なことや効果の持続性への疑問など、いろいろと課題は残っていますが、白血病のみならずリンパ腫など血液の病気全般に対して効果がある可能性が高いとして、今後ますます注目を集めそうです

。

유전자 치료는 난치성 암에도 효과적

난치성 암은 기존의 외과 수술이나 항암제 치료, 또는 방사선 치료가 어렵다고 진단된 암의 일입니다.

치료가 곤란한 이유로는 온몸에 대한 전이와 약제 내성이 들고 있습니다. 그러나 그런 경우에도 유전자 치료가 도움이 됩니다.

유전자 치료하면 유전자를 직접도록 온몸으로 전이하고 있는 경우에도 이상한 유전자에게만 직접 작용시킬 수 있고 또한 약제 내성 등의 영향을 받지 않는 때문에 난치성 암에도 효과를 나타낸다는 것입니다.

유전자 치료가 난치성 암에 효과적임을 나타내는 예로 CAR-T(카ー티)치료가 있습니다. CAR-T치료는 환자로부터 채취한 면역 세포에 유전자 조작을 가하고 다시 환자의 체내에서 암세포에 대한 공격을 요구하는 치료법입니다. CAR-T은 키메라 항원 수용체 T세포의 약어로, T세포는 면역 세포의 일종입니다.

펜실베이니아 대학 조사 팀에 따르면 난치성 소아 백혈병 환자를 대상으로 CAR-T치료한 결과 30명 중 27명의 암을 소멸(완전 경감) 했다고 합니다. 참으로 90%의 환자의 백혈병 세포가 사라진 것입니다.[주 4]

그 놀라운 결과에 암 치료의 최첨단의 연구 결과를 발표하는 장소인 미국 임상 종양학회(ASCO)에서는 CAR-T치료의 세션에 2,000명 이상의 사람들이 몰려들게 되었습니다.

비용 면이 비싼 것이나 효과의 지속성에 대한 의문 등 여러가지 과제는 남아 있는데, 백혈병만 아니라 림프종 등 혈액의 병 전반에 대해서 효과가 있을 가능성이 크다며 향후 더욱 주목을 끌것 같습니다.

遺伝子を修復することで癌が消える

細胞の分裂や増殖をコントロールしている遺伝子は、2種類あると言われています。細胞をドンドン増やすアクセル役の「がん原遺伝子」と、細胞の増殖を抑えるブレーキ役の「がん抑制遺伝子」です。

この二つのバランスが保たれていれば、正常なシステムで新陳代謝を行うことができます。

しかし、どちらかの遺伝子が傷ついてバランスが崩れると、癌細胞が増殖します。傷ついた遺伝子を修復しバランスを整えることで、癌細胞の暴走を止めるのが遺伝子治療です。

遺伝子治療は、他の治療法のように、癌細胞を見つけ出して攻撃したり取り除いたりする必要はありません。遺伝子を正常に修復しさえすれば、アポトーシスを促し、癌細胞は自然に消えてくれるからです。

유전자를 복원하여 암이 사라져

세포 분열과 증식을 컨트롤하고 있다 유전자는 2종류 있다고 합니다. 세포를 점점 늘려가속 역의 "암 유전자"과 세포의 증식을 억제하는 브레이크 역할의 "암 억제 유전자"입니다.

이 두가지 균형이 유지되고 있으면 정상적인 시스템에서 신진대사를 할 수 있습니다.

그러나 어느 유전자가 상처 받고 균형이 무너지면 암 세포가 증식합니다. 상처 받은 유전자를 복구하는 균형을 갖춤으로써 암세포의 폭주를 끊는 것이 유전자 치료입니다.

유전자 치료는 다른 치료법처럼 암 세포를 찾아내고 공격하거나 제거할 필요가 없습니다. 유전자를 정상으로 복원하면 아포토시스를 촉구하고 암 세포는 자연스럽게 사라지게 됩니다.

目に見えない初期の癌も発見して治療できる

遺伝子治療のもうひとつの特徴として挙げられるのは、まだ腫瘍になっていない小さな癌細胞や、癌になりそうな兆候を見つけて治療できること。

家族に癌患者が多い、いわゆる“がん家系”の方や、ごく初期の癌が見つかり主治医から「腫瘍がもう少し大きくなるまで手術は待ちましょう」などと言われている患者さんに最適な治療法です。

血液検査によって遺伝子診断を行い、異常な遺伝子が見つかった場合は、画像診断などで腫瘍が確認されなくとも癌が発生していると想定して、正常な遺伝子に修復するワクチンを投与します。

目に見えない癌さえも、これで攻撃できます。

눈에 보이지 않는 초기의 암도 발견 치료할 수 있는

유전자 치료의 또 하나의 특징으로 꼽히는 것은 아직 종양이 되지 않은 암 세포나 암이 될 징후를 찾아 치료할 수 있다.

가족 중 암 환자가 상당수이고 이른바"암 가계"분들, 극히 초기의 암이 발견되는 주치의로부터 "종양이 좀 더 클 때까지 수술은 기다립시다" 하고 듣고 있는 환자에게 최적의 치료법입니다.

혈액 검사에 의해서 유전자 진단을 하고, 이상한 유전자가 발견될 경우 화상 진단 등에서 종양이 확인되지 않아도 암이 발생하고 있다고 상정하고 정상적인 유전자에 복구할 백신을 투여합니다.

눈에 보이지 않는 암조차도 이로써 공격할 수 있습니다.

遺伝子診断で抗がん剤治療の効果をあげる

抗がん剤治療を行う場合でも、遺伝子診断によって、合う薬がわかったうえで抗がん剤を行うことで、投与する量も副作用も少なく治療できます。

抗がん剤には様々な種類がありますが、遺伝子診断が威力を発揮するのは、特に「分子標的薬」という抗がん剤を使用する時です。

分子標的薬とは、体内にある特定の分子を狙い撃ちする薬剤です。つまり、癌を集中的に攻撃できる抗がん剤を指します。

分子標的薬として有名なものに「イレッサ」があります。イレッサは、まれに重篤な副作用を引き起こすことでも知られており、それを回避する方法として遺伝子診断を行うことが推奨されています。

遺伝子診断によって、イレッサの適性があるかどうかを判断し、重篤な副作用を起こすリスクを減らすことにつながります。

また、遺伝子診断によって、抗がん剤治療の効果をあげるだけではなく、癌になる前の段階で、将来の癌リスクを知ることができます。

現代では、癌の兆候が見られる遺伝子を含む部分を、予防のため外科的に手術することも可能になっています。

유전자 진단에서 항암제 치료의 효과를 거두었다

항암제 치료를 하는 경우에서도 유전자 진단으로 맞는 약으로 나타난 뒤 항암제를 실시함으로써 투여하는 양도 부작용도 적게 치료할 수 있어요.

항암제에는 여러 종류가 있지만 유전자 진단이 위력을 발휘하는 것은 특히"분자 표적 약"이라는 항암제를 사용할 때입니다.

분자 표적 약은 체내에 있는 특정 분자를 공격하는 약제입니다. 즉, 암을 집중 타격할 수 있는 항암제를 말합니다.

분자 표적 약으로 유명한 것으로 "이레사"가 있습니다. 이레사는 드물게 위독한 부작용을 일으키기도 하고 있어 그것을 회피하는 방법으로서 유전자 진단을 할 것이 권장되고 있습니다.

유전자 진단에 의해서, 이레사의 적성이 있는지를 판단하고 위독한 부작용을 일으킬 위험을 줄일 수 있습니다.

또 유전자 진단에 의해서 항암제 치료 효과를 얻을 뿐만 아니라 암의 전 단계에서 장래의 암 위험을 알 수 있습니다.

현대에서는 암의 징후가 있는 유전자를 포함한 부분을 예방 차원 외과적으로 수술하기도 가능합니다.

遺伝子治療は適応範囲が広い最先端治療

一般的な癌の治療は、癌の種類や進行具合によって対応できる範囲に違いがあるのが現実です。

◦外科手術

◦抗がん剤

◦放射線

を癌の三大標準治療と呼び、初期の癌であれば該当箇所を切除して経過を観察することもあります。

しかし、一般的には、切除後に抗がん剤や放射線治療を併用し、目に見えない転移部位などを想定して治療にあたる場合が多いです。

外科手術、抗がん剤治療、放射線治療は、身体に少なからず負担をかけ、場合によっては重い副作用に苦しむことにもなり得ます。

しかし、遺伝子治療なら、癌になる前の段階や初期の癌、または進行中の癌や末期がんに対しても効果が望めます。

さらに、遺伝子治療は治療適応範囲が広く、外科手術、抗がん剤治療、放射線治療との相乗効果も期待できます。

また、遺伝子治療は、再発予防の観点からも、一般的な癌の治療を終えて経過を観察している状況においても効果的です。

癌は再発しやすい病気なので、遺伝子治療によって再発予防に取り組むことが重要です。

유전자 치료는 적응 범위가 넓은 최첨단 치료

일반적인 암의 치료는 암의 종류와 진행에 의해서 대응할 수 있는 범위에 차이가 나는 것이 현실입니다.

◦ 외과 수술

◦ 항암제

◦ 방사선

를 암의 삼대 표준 치료라고 부르며 초기의 암이면 해당 부분을 절제하고 경과를 관찰하는 것도 있습니다.

그러나 일반적으로는 절제 후에 항암제나 방사선 치료를 병용하고 눈에 보이지 않는 전이 부위 등을 상정하고 치료하는 경우가 많습니다.

외과 수술 항암 치료, 방사선 치료는 신체에 적잖은 부담을 주고 경우에 따라서는 심각한 부작용에 시달리기에도 될 수 있습니다.

그러나 유전자 치료하는 암이 되기 전 단계나 초기의 암 또는 진행 중인 암과 암에 대해서도 효과를 바랄 수 있습니다.

또 유전자 치료는 치료 적응 범위가 넓고 외과 수술 항암 치료, 방사선 치료와의 상승 효과도 기대할 수 있습니다.

또 유전자 치료는 재발 예방의 관점에서도 일반적인 암 치료를 끝내고 경과를 관찰하고 있는 상황에서도 효과적입니다.

암은 재발하기 쉬운 질환이므로, 유전자 치료로 재발 예방에 임하는 것이 중요합니다.

癌の遺伝子療法のメリット・デメリット

最新の癌治療法である遺伝子治療のメリットとデメリットをまとめてみました。

遺伝子治療のメリット

癌治療における遺伝子治療には様々なメリットがあり、いずれも従来の癌治療にはない革新的なものです。その内容について詳しく見てみましょう。

암 유전자 요법의 장단점

최신의 암 치료법인 유전자 치료의 장단점을 정리했습니다.

유전자 치료의 장점

암 치료의 유전자 치료에는 다양한 이점이 있는 모두 기존의 암 치료에는 없는 혁신적인 것입니다.그 내용에 대해서 자세히 살펴봅시다.

メリット1.副作用がほとんどない

遺伝子治療では、癌細胞の増殖を抑制する遺伝子を患者の体や特定の臓器へと注入するだけで治療が終わります。

注入は点滴や注射でできるので、従来の癌治療のように強い薬物を使ったり、放射線を浴びたり体にメスを入れて癌細胞を切除したりする必要がありません。

体に傷も残りませんし、治療後に体力が回復するまで時間がかかるといったこともなく、体にかかる負担が非常に小さいのです。

負担の少なさから、副作用もほとんどないとされています。

癌の遺伝子治療技術が本格的に確立されれば、手術に耐えられるだけの体力がない小さな子どもや回復力が落ちている高齢者、俳優や女優などの体に傷跡を残したくない需要を持っている人たち、大会前に体力とパフォーマンスを落としたくないスポーツ選手など、より多くの人々に対して癌の治療ができるようになるでしょう。

장점 1. 부작용이 거의 없다

유전자 치료는 암세포의 증식을 억제하는 유전자를 환자의 몸이나 특정의 장기로 주입하면 치료가 끝납니다.

주입은 수액이나 주사에서 생기므로 기존의 암 치료처럼 강한 약물을 사용하거나 방사선을 받거나 몸에 칼을 넣어 암세포를 절제할 필요가 없습니다.

몸에 상처도 안 남고, 치료 후에 체력이 회복되기까지 시간이 걸린다고 했던 것도 없이 몸에 가는 부담이 매우 작습니다.

부담이 적음에서 부작용도 거의 없다고 여겨집니다.

암 유전자 치료 기술이 본격적으로 확립되면 수술에 견딜 만큼 체력이 없는 작은 아이, 회복력이 떨어지는 고령자, 배우나 여배우 등 몸에 상처를 남기고 싶지 않은 수요를 가지고 있는 사람들 대회 전에 체력과 퍼포먼스를 떨어뜨리기 싫다. 스포츠 선수 등 많은 사람들에 대해서 암 치료를 할 수 있게 될 거예요

メリット2.癌細胞に耐性がつかない

癌の治療をする上で大きな問題となっているのが、強い薬剤や治療法を使ってもいずれは癌細胞が慣れ、薬や治療が効かなくなってしまうという「耐性」です。

癌細胞が耐性を得てしまうメカニズムについては、2017年に発表された東京医科歯科大学大学院の共同研究によって、世界で初めて明らかにされていますが、耐性がつかない薬剤の開発にはまだ先の話。実用化の目処は立っていません。

しかし、遺伝子治療ではあくまで遺伝子が本来持っている機能を修復し、細胞本来の機能を使って癌細胞を減らしていくため、癌細胞に耐性がつきません。

つまり、耐性を得た癌細胞を叩くため、いたちごっこのように新しい薬を開発したり、治療法を強くしていったりする必要がないということです。

参考： 『がんが生体内で治療抵抗製を獲得するメカニズムを解明』国立研究開発法人日本医療研究開発機構

장점 2. 암 세포에 내성이 없다

암의 치료에 큰 문제가 되는 것이 강한 약제와 치료법을 써도 언젠가는 암 세포가 익숙해지면서 약이나 치료가 듣지 않게 되는 "내성"입니다.

암 세포가 내성을 얻은 메커니즘에 대해서는 2017년에 발표된 도쿄 의과 치과 대학 대학원의 공동 연구로 세계에서 처음 드러나고 있는데 내성을 안 키울 약재의 개발은 조급. 실용화의 목표는 서지 않습니다.

그러나 유전자 치료는 어디까지나 유전자가 본래 가지고 있는 기능을 복원하고 세포 본래의 기능을 사용하여 암세포를 줄이기 때문에 암세포에 내성이 켜지지 않습니다.

즉 내성을 얻은 암세포를 두드리기 때문에 악순환처럼 새로운 약을 개발하거나 치료법을 강하게 하고 갈 필요가 없다는 것입니다.

참고:『 암이 생체 내에서 치료 저항제를 획득하는 메커니즘을 규명 』 국립 연구 개발 법인 일본 의료 연구 개발 기구

メリット3.初期の癌から進行した重度の癌まで対応できる

遺伝子治療では、悪性腫瘍になるまで育っていない小さな腫瘍を持っている人や癌家系の人など、従来の診療方針では癌治療を受けられない人でも治療を受けられます。

それだけでなく、重度に進行した癌への対応も期待できるのです。遺伝子治療は全身の細胞を正常化させるため、小さな癌から重度の癌まで対応できるとされています。

とくに注目されているのが、転移のしやすさから治療が非常に難しい血液癌や骨髄癌への対処です。

アメリカの厚生労働省であるFDAにおいて、2017年の8月30日に世界で初めて遺伝子治療薬が正式な薬として認可されたことを考えても、遺伝子治療は決してまがい物の治療法とはいえないレベルにあることがわかります。

参考： 『商品名KYMRIAH：tisagenlecleucelの認可について』FDA

장점 3. 초기의 암에서 진행한 중증의 암까지 대응할 수 있는

유전자 치료는 악성 종양이 될 때까지 자라지 않은 종양을 갖고 있는 사람이나 암 가계의 사람 등 기존의 진료 방법으로는 암 치료를 받지 못하는 사람도 치료를 받습니다.

뿐만 아니라 심하게 진행한 암에의 대응도 기대할 수 있습니다. 유전자 치료는 전신의 세포를 정상화시키기 때문에 작은 암에서 중증의 암까지 대응할 수 있다고 여겨지고 있습니다.

특히 주목되는 것이 전이하기 쉬운 점 때문에 치료가 매우 어려운 혈액 암, 골수암에 대한 대처입니다.

미국의 후생 노동성인 FDA에서 2017년 8월 30일 세계 최초로 유전자 치료제가 정식 약으로서 인가된 것만 봐도 유전자 치료는 결코 가짜 치료법과 할 수 없는 지경에 나타납니다.

참고:『 상품명 KYMRIAH:tisagenlecleucel의 인가에 대해서 』 FDAメリット

4.従来の癌治療と合わせて利用できる

遺伝子治療は、あくまでも細胞が元々持っている癌細胞の抑制機能を修復するという方法です。薬や放射能等で体にダメージを与えるものではないので、従来の癌治療と組み合わせて利用することもできます。

むしろ、遺伝子治療と従来の治療法の合わせ技は、相乗効果を生むとして国内でも注目されている治療法のひとつです。

癌の遺伝子治療の臨床試験数がまだ少ない日本では、遺伝子検査によって問題のある遺伝子を突き止め、適切な治療を選ぶ「プレシジョン・メディシン（高精度医療）」が、国立がん研究センターや京大医学部付属病院などのさまざまな研究機関で研究されています。

参考： 『TOP-GEARプロフェクトの開始』国立がん研究センター

『OncoPrime』京都大学医学部附属病院

장점 4. 기존의 암 치료와 함께 이용할 수 있는

유전자 치료는 어디까지나 세포가 원래 갖고 있는 암세포 억제 기능을 복원하는 방법입니다. 약이나 방사능 등에서 몸에 타격을 주는 것은 아니기 때문에 기존의 암 치료와 조합해서 이용할 수도 있습니다.

오히려 유전자 치료와 기존의 치료법의 통합은 상승 효과를 내다며 국내에서도 주목 받고 있는 치료법의 하나입니다.

암 유전자 치료의 임상 시험 수가 아직 적은 일본에서는 유전자 검사에서 문제의 유전자를 확인하고 적절한 치료를 선택"프리시젼 메디신(고 정밀 의료)"이 국립 암 연구 센터와 쿄토대 의학부 부속 병원 등 각종 연구 기관에서 연구되고 있습니다.

참고:『 TOP-GEAR프로 펙트의 시작 』 국립 암 연구 센터『 OncoPrime』 교토 대학 의학부 부속 병원

メリット5.遺伝子療法の有効性が確認されつつある

遺伝子治療は、国内では臨床研究の数も少なくまだ立場の不安定な治療法ですが、世界で初めて遺伝子治療の臨床研究をはじめたアメリカでは数多くの研究が行われています。

アメリカの臨床試験についてまとめているClinical trials.govで癌の遺伝子治療に関する臨床試験を調べてみると、なんと250件以上の試験がヒット。

こうした臨床研究の積み重ねによって、実際にFDAで認可される癌の遺伝子治療薬も生まれています。今後研究がさらに進んでいけば、遺伝子治療の有効性がよりはっきりとわかってくるでしょう。

参考： 『Clinical trials.gov』アメリカ国立医学図書館

장점 5. 유전자 요법의 유효성이 확인되고 있다

유전자 치료는 국내에서는 임상 연구의 수가 적고 아직 입장의 불안정한 치료법이지만 세계 최초로 유전자 치료의 임상 연구를 시작했다 미국에서는 수많은 연구가 이루어지고 있습니다.

미국의 임상 시험에 대해서 정리하는 Clinical trials.gov로 암 유전자 치료에 관한 임상 시험을 살펴보면 무려 250건 이상의 시험이 성공.

이러한 임상 연구의 축적에 의해서, 실제로 FDA에서 인가되는 암 유전자 치료제도 생겨나고 있습니다. 향후 연구가 더 가면 유전자 치료의 유효성이 더 확실히 알고 오겠죠.

참고:『 Clinical trials.gov』 미국 국립 의학 도서관

遺伝子治療のデメリット

癌治療における遺伝子治療のデメリットは主にその高額な治療費にあります。その実状や、金額的問題以外のデメリットについても詳しくみてみましょう。

유전자 치료의 단점

암 치료의 유전자 치료의 디메리트는 주로 그 비싼 치료비에 있습니다.그 실상과 금액 문제 이외의 단점에 대해서도 자세히 살펴볼까요.

デメリット1.健康保険が適用できず高額

遺伝子を操作するという特性上、遺伝子検査はともかく遺伝子治療に関して日本はかなり慎重です。クリニックで利用できる癌の遺伝子治療については、どの治療方法も健康保険を適用することができません。

通常なら1割から3割負担で済むところを、10割自己負担で治療を受けなければならないので、どうしてもその他の治療方法に比べると費用負担が大きいのです。

自由診療では治療費を医師が自由に決められるので、相場という考えもありません。一回の治療につき100万円から数百万円近い治療を自己負担で受けるのは、誰にでもできることではないでしょう。

保険適用の治療法であれば、医療費が高くなりすぎた場合に「高額療養費制度」を利用して自己負担額を抑えることも可能ですが、自由診療となる遺伝子治療では高額療養費制度も利用できません。

ただし、支払った医療費は医療費控除に使えるので、年度末の確定申告に備えて領収書を取っておきましょう。

ここで誤解していただきたくないのは、癌の遺伝子治療が高額であるのは、医師や病院があくどく儲けようとしているからではないということです。

遺伝子治療に限らず、新しい治療方法が開発された場合、本当に効果があるのかを検証しなければなりません。

そのクリニックで治療法として導入するまでにかかる費用が莫大なので、どうしても治療1回あたりの金額が高くなってしまうのです。

将来的に癌の遺伝子治療が厚生労働省に認可され、保険適用の治療法になれば徐々に治療費も下がっていきますが、安価で遺伝子治療を受けられるようになるまでにはしばらく時間がかかります。

癌の治療法を安価で提供するためには、莫大な時間と費用をかけて治療法の研究と検証を行わなければなりません。

しかし、コストをかけて研究開発を行えば行うほど、安価に治療法を提供することができなくなってしまうというジレンマは、医療の世界ではよくある話なのです。

なお、中には効果や知識のない怪しげな治療法を、効果があると称して行っている悪徳クリニックも存在します。

癌になり、気が参っている人達の心のスキマに付け込む相手がいることを心に留め、クリニック選びは慎重に行う必要があるのです。

디메리트 1. 건강 보험이 적용되지 않고 고액

유전자를 조작하는 특성상 유전자 검사는 몰라도 유전자 치료에 관해서 일본은 상당히 신중합니다. 클리닉에서 이용할 수 있는 암 유전자 치료에 대해서는 어느 치료 방법도 건강 보험을 적용할 수 없습니다.

관례대로라면 1%에서 3할 부담으로 끝나는 곳을, 10할 자부담으로 치료를 받아야 하기 때문, 아무래도 그 다른 치료 방법에 비하면 비용 부담이 큽니다.

자유 진료에서는 치료비를 의사가 자유롭게 매겨지기 때문에 환율이라는 생각도 없습니다. 한번 치료에 대해 100만엔으로 부터 수백만엔 가까운 치료를 자기 부담으로 받는 것은 누구나 할 수는 없죠.

보험 적용의 치료 효과가 있으면 의료비가 너무 너무 멀어졌을 경우에 "고액 요양비 제도"를 이용하고 자기 부담액을 줄일 수도 있지만 자유 진료가 되는 유전자 치료는 고액 요양비 제도도 이용할 수 없다.

다만 지불한 의료비는 의료비 공제에 사용하는 것이고 연도 말 확정 신고에 대비하고 영수증을 잡아 둘까요.

여기서 오해 받기 싫은 것은 암의 유전자 치료가 고액인 것은 의사와 병원이 악랄한 벌니가 아니라는 겁니다.

유전자 치료뿐만 아니라 새로운 치료 방법이 개발된다면 정말 효과가 있는지를 검증해야 합니다.

그 병원에서 치료법으로서 도입할 때까지 드는 비용이 막대이므로 아무래도 치료 1회당의 금액이 높아집니다.

장래적으로 암 유전자 치료가 후생 노동성에 인가되어 보험 적용의 치료법이 되면 서서히 치료비도 떨어지고 나가게 되는데, 헐값에 유전자 치료를 받게 될 때까지는 얼마간 시간이 걸립니다.

암의 치료법을 싼값에 제공하려면 막대한 시간과 비용을 들이고 치료법의 연구와 검증해야 합니다.

그러나 비용을 들여서 연구 개발을 할수록 값싸게 치료법을 제공할 수 없게 되버리는 딜레마는 의료의 세계에선 흔히 있는 거죠.

또한 안에는 효과와 지식이 없는 수상한 치료법을 효과가 있다고 칭하고 있는 악덕 클리닉도 존재합니다.

암의 마음이 가는 사람들의 마음의 틈새를 파고드는 상대가 있음을 마음에 담아 병원 선택은 신중하게 할 필요가 있습니다.

デメリット2.治療を受けられるクリニックが少ない

日本国内で癌の遺伝子治療を受けようと思っても、限られたごく一部のクリニックでしか遺伝子治療は受けられません。

癌の遺伝子治療は厚生労働省から正式に認可されているわけではなく、臨床研究にも莫大な費用がかかることから、治療法として取り入れられるクリニックが少ないことがその理由です。

디메리트 2. 치료를 받을 수 있는 클리닉이 적다

일본 내에서 암의 유전자 치료를 받다가도 한정된 극히 일부 클리닉에서 밖에 유전자 치료 받을 수 없습니다.

암 유전자 치료는 후생 노동성으로부터 정식으로 인정 받는 게 아니라 임상 연구에도 막대한 비용이 들어 치료법으로서 도입되는 클리닉이 적은 것이 그 이유입니다.

デメリット3.治療を受けた人全員が効果を実感するわけではない

遺伝子治療は、癌細胞の耐性を考える必要もなく、注射や点滴だけで治療を始められる非常に価値のある治療方法です。

しかし、遺伝子に関する研究は完全に解明されているわけではなく、まだまだ人間の体や病気には未知の領域が残っています。

臨床研究のレベルでは、同じように遺伝子治療をしても、ある人には寛解と呼べるほどの劇的な効果が出る一方、ある人にはまったく効果が出ないといった結果のバラつきがあるのです。

どうして効果がある人とない人がいるのかが解明されない限り、遺伝子治療は効果があるかどうかを高いお金を払って確かめるある種のギャンブルになってしまいます。

より確実な癌の治療方法を探し求めている人にとってはもどかしい話ですが、研究というものは短期間では進みません。今後、より確実性や効果の高い遺伝子治療が出るまで待たなければならないのです。

디메리트 3. 치료를 받은 사람들 모두가 효과를 실감하는 것은 아니다

유전자 치료는 암세포의 내성을 고민할 필요도 없이 주사와 링거만으로 치료할 매우 가치 있는 치료 방법입니다.

그러나 유전자에 관한 연구는 완전히 규명되는 것은 아니며 아직 인간의 몸이나 질병은 미지의 영역이 남아 있습니다.

임상 연구 수준으로는 같이 유전자 치료를 해도 어떤 사람들은 경감과 부를 정도의 극적인 효과가 나오는가, 어떤 사람에게는 전혀 효과가 나오지 않는다는 결과의 편차가 있습니다.

왜 효과가 있는 사람과 없는 사람이 있는지가 밝혀지지 않는 한 유전자 치료는 효과가 있는지를 비싼 돈을 주고 다짐하는 일종의 도박이 되어 버립니다.

보다 확실한 암의 치료 방법을 찾는 사람에게는 답답한 이야기지만, 연구라는 것은 단기간에 안 됩니다.향후, 보다 확실성이나 효과의 높은 유전자 치료가 나올 때까지 기다려야 합니다.

遺伝子治療の流れ

1　カウンセリング

2　遺伝子診断

まずは、血液採取だけで行えるスクリーニング検査でがんの有無を判断

127項目に渡るがん抑制遺伝子のうち、

◦18項目のがん抑制遺伝子がメチル化していないどうか（メチル化→がん抑制遺伝子が機能しなくなる）

◦フリーDNAの濃度（がん細胞等によって壊された遺伝子の血液中濃度）

◦フリーDNAの塩基対の長さ

以上の3項目を測定することにより、がんの有無がわかる

3　遺伝子診断（127項目フルの診断）

◦127項目のがん抑制遺伝子がメチル化していないかどうか、過剰に発現していないかどうか、変異していないかどうか

◦フリーDNAの濃度

◦フリーDNAの塩基対の長さ

以上の項目を測定することにより、がんの活動性・がんの部位（予測）・そのがんに適当な分子標的薬・抗がん剤に対する感受性をはかることができる。

4　診断の結果に基づいて、治療計画をたてる

診断結果に基づいて、どのような治療を行うかを決定。かつ、がん細胞を細胞死させるために適切なワクチンを選定する

5　がん細胞そのもの、がん幹細胞を細胞死に導く根本治療のスタート

がん抑制遺伝子に異常→がんを抑制できなくなる→正常な遺伝子を入れる　という方法　（点滴治療）

유전자 치료의 흐름

1. 상담

2. 유전자 진단

우선은 혈액 채취만으로 하는 선별 검사에서 암 여부를 판단

127개 항목에 걸친 암 억제 유전자 중

◦ 18개 항의 암 억제 유전자가 메틸화되지 않은 여부(메틸화 → 암 억제 유전자가 기능하지 않다)

◦ 프리 DNA의 농도(암세포 등으로 훼손된 유전자의 혈액 중 농도)

◦ 프리 DNA의 염기쌍의 길이

이상의 3항목을 측정함으로써 암 여부가 판가름

3. 유전자 진단(127항목 플루 진단)

◦ 127개 항의 암 억제 유전자가 메틸화 여부, 과다 발현 여부, 변이 여부

◦ 프리 DNA의 농도

◦ 프리 DNA의 염기쌍의 길이

이상의 항목을 측정함으로써 암의 활동성·암의 부위(예측)·암에 적당한 분자 표적 약·항암제에 대한 감수성을 도모할 수 있다.

4. 진단 결과를 바탕으로 치료 계획을 세우다

진단 결과에 근거하고, 어떠한 치료를 실시할지를 결정. 또한 암 세포를 세포사시키기 위해서 적절한 백신을 선정했다

5암 세포 그 자체, 암 줄기 세포를 세포사에 이끌근본 치료의 시작

암 억제 유전자에 이상 → 암을 억제할 수 없게 되→ 정상적인 유전자를 넣는 방법(링거 치료,)

일본 유전자치료(마이크로RNA캡슐)  치료상담

1주일 1사이클 치료완료 (1일 1회 / 5회 치료완료)

치료 후 3주 후 치료결과확인!

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